除已上市四款疫苗外,其他疫苗开发进展如何?国家卫健委回应

2021年03月16日 10:22人物访谈来源:http://www.hb114.cc

据国务院新闻办公室网站,今日下午,国家卫生健康委副主任李斌、中国疾控中心免疫规划首席专家王华庆等人出席国新办新闻发布会,介绍推进新冠疫苗接种的有关情况并答记者问。以下为部分文字实录:

封面新闻记者:除了目前已获批上市的四款疫苗外,其他疫苗的开发进展程度如何?据报道陈薇院士和钟南山院士团队又部署了新型疫苗研发,请问目前开发新的疫苗有何特殊的意义?谢谢。

王军志:大家知道目前我们国家有17支新冠疫苗进入到临床阶段,有4款得到附条件批准,其他三个技术路线也基本在三期临床或者马上进入三期临床阶段。大家很关心后面的进展怎么样。对这些疫苗,在上市前必须有两个工作,一个是三期临床的安全性、有效性数据是不是符合规定,二是完成商业化规模的生产工艺验证,建立可靠的质量标准进行控制。临床试验需要获得足够的临床研究数据,三期临床有很大的困难,都是在国外做的,这里面要克服很多困难。一旦拿到足够数据,证明达到符合方案设计的效力,具有可接受安全性的数据这个基础的时候,申请人可以向国家药监局提出上市申请,国家药监局会在第一时间来组织完成审评,以最快速度保障安全、有效的疫苗上市。谢谢。

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编辑:liaijuan
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